L’Agence nationale de sécurité du médicament rappelle 27 lots de Doliprane pour risque de surdosage, à cause d’un défaut de pipette
L’ANSM annonce le rappel de 27 lots de Doliprane 2,4 % pour nourrissons et jeunes enfants en raison d’un défaut de pipette pouvant entraîner un risque de surdosage.
C’est un réflexe courant chez les parents en cas de fièvre. Mais cette fois, il va falloir vérifier l’étiquette. L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) annonce, ce 23 février, le rappel de 27 lots de Doliprane 2,4 % (paracétamol), suspension buvable, une présentation destinée aux nourrissons et aux jeunes enfants.
À l’origine de la décision, un problème qui ne concerne pas le médicament en lui-même, mais l’accessoire indispensable pour l’administrer. « En raison d’un problème de fabrication, les graduations de certaines pipettes fournies avec les flacons de Doliprane 2,4 % suspension buvable sont susceptibles de s’effacer progressivement, après un rinçage à l’eau tiède ou chaude. »
Si ce défaut peut sembler anodin, il ne l’est pas. « Ce défaut qualité peut ensuite entraîner une erreur dans le dosage du médicament avec un risque potentiel de surdosage en paracétamol chez les nourrissons et les jeunes enfants (3 à 26 kg). » L’ANSM précise toutefois que « la qualité du médicament n’est pas remise en cause. »
Un échange gratuit en pharmacie
Les boîtes concernées ont été distribuées en pharmacie entre le 12 novembre 2025 et le 3 février 2026. Les patients concernés « sont invités à la rapporter à leur pharmacie pour qu’elle leur soit remplacée gratuitement. »
Les lots concernés sont les suivants : L033 (EXP 08/2027), L034 (EXP 08/2027), L035 (EXP 08/2027), L036 (EXP 08/2027), L037 (EXP 09/2027), L038 (EXP 09/2027), L039 (EXP 09/2027), L040 (EXP 09/2027), L041 (EXP 09/2027), L042 (EXP 09/2027), L043 (EXP 09/2027), L044 (EXP 09/2027), L045 (EXP 09/2027), L046 EXP (09/2027), L047 (EXP 09/2027), L048 (EXP 09/2027), L049 (EXP 09/2027), L050 (EXP 10/2027), L051 (EXP 10/2027), L053 (EXP 10/2027), L054 (EXP 10/2027), L055 (EXP 10/2027), L056 (EXP 10/2027), L057 (EXP 10/2027), L058 (EXP 10/2027), L061 (EXP 10/2027) ainsi que L062 (EXP 10/2027).
L’agence se veut rassurante sur l’origine du problème qui a depuis été corrigée : celle-ci « a été identifiée sur un des sites de production. Elle a depuis été corrigée. Aucun défaut n’a été observé sur les pipettes issues des autres sites de production. » À ce stade, « aucun effet indésirable n’a été rapporté », indique le laboratoire.
Source: https://www.huffingtonpost.fr/